冷凍干燥是利用冰晶升華的原理，在高真空環(huán)境下，冷凍食品原料的水分直接從冰固體升水蒸氣而不發(fā)生融冰。一般來說，真空干燥物料中的水分在液體狀態(tài)下轉變?yōu)檎羝麪顟B(tài)，食品被干燥，所以冷凍干燥也稱為冷凍升華干燥。

其主要優(yōu)點是：（1）干燥后的材料保持了原有的化學成分和物理性質（如多孔結構、膠體性質等）；（2）比其他干燥方法的熱耗少。缺點是成本高，不能廣泛應用。用于干燥抗生素、蔬菜和水果。

將含水生物樣品冷凍固定。在低溫高真空的條件下，樣品中的水直接從冰升華到干。在干燥過程中，不受表面張力的影響，樣品不變形。

冷凍干燥過程包括冷凍、升華和再干燥三個階段。

待凍干的物料用適當的冷卻設備冷卻至2℃左右，然后放入冷卻至40℃（13.33pa）左右的凍干箱中。關閉干燥箱，迅速注入制冷劑（氟里昂、氨水），將物料冷凍，保存數小時或更長時間，克服溶液過冷，使產品完全冷凍，即可升華。

產品升華是在高真空下進行的。在減壓過程中，要將箱內物品冷凍，防止容器溢出。開式羅茨真空泵（或真空擴散泵）在罐內壓力下降到一定程度后，壓力下降到1.33pa-60。低于C時，冰開始升華，升華的水蒸氣在冷凝器中形成冰晶。為保證冰的升華，應開啟加熱系統對冰架進行加熱，并持續(xù)供應冰升華所需的熱量。

在升華階段，大量的冰升華。此時，產品的溫度不應超過熔點，以免產品產生剛性塊或產品外觀缺陷。在這一階段，貨架溫度通?？刂圃凇?0℃之間。在產品再干燥階段去除的水分是混合水分。此時，固體表面的水汽壓有不同程度的降低，干燥速度明顯降低。在保證產品質量的前提下，現階段應適當提高貨架溫度，以利于水分蒸發(fā)，一般將貨架加熱至30-35度。C、 實際操作應根據產品的凍干曲線（預先多次實驗繪制的溫度、時間和真空曲線）進行，直到產品的溫度與貨架的溫度一致，才能實現干燥。

真空冷凍干燥技術是將濕物料或溶液在較低溫度（-10℃～-50℃）下冷凍成固態(tài)，然后在真空（1.3～13pa）下將其中的水直接升華成無液氣狀態(tài)，使物料脫水的干燥技術。我國是原料藥生產大國，該技術的應用前景十分廣闊。但需要注意的是，真空冷凍干燥技術在我國得到了迅速的推廣。相比之下，其基礎理論研究相對落后和薄弱，專業(yè)技術人員不多。此外，與氣流干燥、噴霧干燥等其他干燥技術相比，真空冷凍干燥設備投資大、能耗高、藥品生產成本高，制約了該技術的進一步發(fā)展。因此，加強基礎理論研究，保證藥品質量，實現節(jié)能降耗，降低生產成本，已成為真空冷凍干燥技術領域重要的問題。